사업안내
체외진단 분야 관련 주요 규제 프레임워크에 대한 심층 교육 수행
체외진단기업의 해외시장 진출 요구되는 국외 인허가 기준 이해 및 처리 절차 등
| 규제 프레임워크 소개 | 체외진단에서 글로벌 규제 기관과 그 역할에 대한 개요 |
|---|---|
| 주요 규제 요구사항 검토 | IVDR 유럽 최신 규제 요구사항 준수를 위한 가이드 검토 |
| 주요 규제 상세 분석 | 특정 규제(IVDR, CLIA 등)에 대한 심층 세션 규제 승인 프로세스에 대한 사례 연구 |
| 규제 준수 전략 | 제품 개발 및 시판 후 규정 준수를 보장하기 위한 전략 규제 프로세스의 위험관리 |
| 데이터 관리 및 문서화 | 임상시험 데이터 관리, 규제 제출 문서 관리, 기록 보관 및 보고 모범사례 |
| 업데이트 및 지속적 교육 | 규제 업데이트 및 새로운 동향에 대한 정기 세션 |
| 워크숍 및 시뮬레이션 | 규제 제출 프로세스 실습, 그룹 프로젝트 및 실무적 이해 |
| 전문가 초청강연 및 질의응답 |
규제 전문가 및 컨설턴트 강연, 유럽 진출 성공 케이스 Q&A |
| 평가 및 인증 | 평가/인증 |
융합적 실무형 전문가 양성을 위한 교육과정 커리큘럼 개발
체외진단 의료기기 개발 전주기에 필요한 법적, 과학적 규제 기준에 대한 관련된 교육 중심
국내 최초 융합의과학대학원으로 기초의학과 임상 현장 중심 융합의과학 연구 및 교육
의료기기산업학과 주요 연구 및 교육 분야
- 의료기기 규제과학
- 기술경영/마케팅, 의료기기 사업화
- 혁신의료기기 연구개발
체외진단 분야 전문가의 추가 확보 및 유지· 관리 ·교육 ·훈련을 통한 실증 지원 플랫폼의 경쟁력 확보
이 약관은 MEDrang.INFOrang(이하 "학회")가 제공하는 모든 홈페이지(이하 "서비스")의 이용조건 및 절차에 관한 기본적인 사항을 약속하여 규정함을 그 목적으로 합니다.
이 약관의 내용은 서비스 화면에 게시하거나 기타의 방법으로 회원에게 공지함으로써 효력을 발생합니다.
학회는 합당한 사유가 발생할 경우에는 이 약관을 변경할 수 있으며, 약관이 변경된 경우에는 변경사항을 지체없이 공시합니다.
이 약관에 명시되지 아니한 사항에 대해서는 관계법령 및 서비스별 약관의 취지에 따라 적용할 수 있습니다.
이 약관에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같습니다.
아래 "위의 "MEDrang.INFOrang" 이용약관에 동의하십니까?"라는 물음에 회원이 "동의합니다"를 클릭하시면 이 약관에 동의하는 것으로 간주합니다.
이용계약은 회원의 이용신청에 대하여 학회가 승낙함으로써 성립합니다.
이용신청은 온라인으로 서비스에 접속한 후 다음 사항을 회원등록 양식에 기재하여 신청합니다. ID, Password, 이름, 주민등록번호, 주소 등
회원은 등록 신청시 기재한 사항이 변경되었을 경우에는 지체없이 온라인 수정을 해야 합니다.
학회는 서비스 제공과 관련해서 알고 있는 회원의 신상정보를 본인의 승낙없이 제3자에게 누설, 배포하지 않습니다. 단, 전기통신기본법 등 법률의 규정에 의해 국가기관의 요구가 있는 경우, 범죄에 대한 수사상의 목적이 있거나 정보통신윤리위원회의 요청이 있는 경우 또는 기타 관계법령에서 정한 절차에 따른 요청이 있는 경우에는 그러하지 않습니다.
회원 ID와 Password에 관한 모든 관리책임은 회원에게 있습니다. 회원에게 부여된 ID와 Password의 관리소홀, 부정 사용에 의하여 발생하는 모든 결과에 대한 책임은 회원에게 있습니다. 자신의 ID와 Password가 부정하게 사용된 경우 회원은 반드시 학회에 그 사실을 통보해야 합니다.
학회는 회원이 서비스 이용 중 필요가 있다고 인정되는 다양한 정보에 대해서 전자우편이나 서신 우편 등의 방법으로 회원에게 제공할 수 있습니다.
학회는 회원이 게시하거나 등록하는 서비스내의 내용물이 다음 각 호에 해당한다고 판단되는 경우에 사전통지 없이 삭제할 수 있습니다.
본 서비스를 통하여 학회로 제출된 아이디어, 원고, 사진 등에 대한 저작권, 초상권, 지적재산권은 학회에 귀속됩니다.
이벤트 등을 통해 학회로부터 시상금 등을 수령한 회원에게는 원고의뢰, 미디어출연, 사진촬영 등을 의뢰할 수 있습니다.
서비스의 이용은 학회의 업무상 또는 기술상 특별한 지장이 없는 한 연중무휴 1일 24시간을 원칙으로 합니다. 다만 정기점검 등의 필요로 학회가 정한 날이나 시간은 그러하지 않습니다. 학회는 서비스를 일정범위로 분할하여 각 범위별로 이용가능시간을 별도로 정할 수 있으며 이 경우 그 내용을 사전에 공지합니다.
회원이 이용계약을 해지하고자 하는 때에는 회원 본인이 온라인(메일)을 통해 학회에 해지신청을 하여야 합니다. 학회는 회원이 다음 각 호에 해당하는 행위를 하였을 경우 사전통지없이 이용계약을 해지하거나 또는 기간을 정하여 서비스 이용을 중지할 수 있습니다.
학회는 서비스 이용과 관련하여 회원에게 발생한 어떠한 손해에 관하여도 책임을 지지 않습니다.
서비스 이용으로 발생한 분쟁에 대해 소송이 제기될 경우 학회의 본사 소재지를 관할하는 법원을 관할 법원으로 합니다.
개인정보의 열람 및 정정은 회원이 필요한 경우 회원 정보 수정 메뉴를 이용하여 행할 수 있습니다.
회원의 개인정보는 가입시점 부터 제 17 조에 의한 탈퇴시점 까지로 합니다.
(시행일) 이 약관은 2001년 1월 1일부터 시행합니다.
MEDrang.INFOrang은(는) 고객센터, 고객상담 등을 위해 아래와 같은 개인정보를 수집하고 있습니다.
MEDrang.INFOrang은(는) 다음과 같은 방법으로 개인정보를 수집합니다.
MEDrang.INFOrang은(는) 수집한 개인정보를 다음의 목적을 위해 활용합니다.
MEDrang.INFOrang은(는) 이용자의 개인정보를 원칙적으로 외부에 제공하지 않습니다. 다만, 아래의 경우에는 예외로 합니다.
MEDrang.INFOrang은(는) 고객님의 동의없이 고객님의 개인정보 취급을 외부 업체에 위탁하지 않습니다. 향후 그러한 필요가 생길 경우, 위탁 대상자와 위탁 업무 내용에 대해 고객님에게 통지하고 필요한 경우 사전 동의를 받도록 하겠습니다.
원칙적으로, 개인정보 수집 및 이용목적이 달성된 후에는 해당 정보를 지체없이 파기합니다. 단, 다음의 정보에 대해서는 아래의 이유로 명시한 기간 동안 보존합니다.
<내부 방침에 의한 정보보유 사유>
MEDrang.INFOrang은(는) 원칙적으로 개인정보 수집 및 이용목적이 달성된 후에는 해당 정보를 지체없이 파기합니다. 파기절차 및 방법은 다음과 같습니다.
이용자 및 법정 대리인은 언제든지 등록되어 있는 자신 혹은 당해 만14세 미만 아동의 개인정보를 조회하거나 수정할 수 있으며 가입해지를 요청할 수도 있습니다.
이용자 혹은 만 14세 미만 아동의 개인정보 조회•수정을 위해서는 ‘개인정보변경’(또는 ‘회원정보수정’ 등)을, 가입해지(동의철회)를 위해서는 “회원탈퇴”를 클릭하여 본인 확인 절차를 거치신 후 직접 열람, 정정 또는 탈퇴가 가능합니다.
혹은 개인정보관리책임자에게 서면, 전화 또는 이메일로 연락하시면 지체없이 조치하겠습니다.
귀하가 개인정보의 오류에 대한 정정을 요청하신 경우에는 정정을 완료하기 전까지 당해 개인정보를 이용 또는 제공하지 않습니다. 또한 잘못된 개인정보를 제3자에게 이미 제공한 경우에는 정정 처리결과를 제3자에게 지체없이 통지하여 정정이 이루어지도록 하겠습니다.
혹은 개인정보관리책임자에게 서면, 전화 또는 이메일로 연락하시면 지체없이 조치하겠습니다.
MEDrang.INFOrang은(는) 이용자 혹은 법정 대리인의 요청에 의해 해지 또는 삭제된 개인정보는 “MEDrang.INFOrang이(가) 수집하는 개인정보의 보유 및 이용기간”에 명시된 바에 따라 처리하고 그 외의 용도로 열람 또는 이용할 수 없도록 처리하고 있습니다.
MEDrang.INFOrang은(는) 귀하의 정보를 수시로 저장하고 찾아내는 ‘쿠키(cookie)’, ‘세션(session)’ 등 개인정보를 자동으로 수집하는 장치를 설치•운용합니다. 쿠키란 MEDrang.INFOrang의 웹사이트를 운영하는데 이용되는 서버가 귀하의 브라우저에 보내는 아주 작은 텍스트 파일로서 귀하의 컴퓨터 하드디스크에 저장됩니다.
MEDrang.INFOrang은(는) 다음과 같은 목적을 위해 쿠키 등을 사용합니다.
MEDrang.INFOrang은(는) 고객의 개인정보를 보호하고 개인정보와 관련한 불만을 처리하기 위하여 아래와 같이 관련 부서 및 개인정보관리책임자를 지정하고 있습니다.
귀하께서는 MEDrang.INFOrang의 서비스를 이용하시며 발생하는 모든 개인정보보호 관련 민원을 개인정보관리책임자 혹은 담당부서로 신고하실 수 있습니다. 회사는 이용자들의 신고사항에 대해 신속하게 충분한 답변을 드릴 것입니다.
공고일자 : 2009년 07월 09일
시행일자 : 2009년 07월 09일